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Offre d'emploi :

Poste

Tournée vers la qualité totale, l'innovation et le développement de produits à forte valeur ajoutée, notre client, BCF Life Sciences, est une PME industrielle bretonne au rayonnement mondial. Elle recherche dans le cadre de son développement, un(e) Responsable Qualification/validation. Avec plus de 60 % de son chiffre d'affaires à l'International, l'entreprise est spécialisée dans l'extraction, la transformation et la commercialisation d'acides aminés à l'attention d'industries aussi exigeantes que la parapharmacie, la nutrition humaine, les marchés des compléments alimentaires, la nutrition animale et végétale.


Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous avez pour principale mission de définir et d'assurer la mise à jour de la politique de qualification et de validation des équipements. Vous contribuez à l'entretien qualifié de ces derniers, des systèmes informatisés et des utilités. Vous garantissez l'état validé des procédés de fabrication et de nettoyages utilisés en production.

Dans ce cadre, vous devez :
- Déterminer, rédiger et mettre en place le plan directeur de validation des équipements, procédés, nettoyages et utilités.
- Planifier et coordonner les activités de validation/qualification : définition des priorités, du timing et harmonisation des actions en équipe.
- Animer les groupes de qualification/validation des équipements, procédés, nettoyages et utilités.
- Analyser les risques afin d'identifier les points critiques des équipements, procédés, nettoyages et utilités.
- Participer à l'élaboration des documents associés (protocoles et rapports).
- Valider les protocoles et rapports.

Profil

De formation supérieure Bac+5 de type École d'ingénieur généraliste ou spécialisée en génie chimique, vous avez une expérience d'au moins trois ans dans un poste similaire en milieu industriel. Vous êtes issu(e) idéalement du domaine de la Pharma ou de la chimie et vous avez une bonne connaissance des normes pharmaceutiques (BFP, 21 CFR part 11,...).

Très bon communicant(e), votre capacité à animer des groupes de travail pluridisciplinaires et à fédérer des équipes autour de projets ambitieux seront des atouts indispensables pour intégrer un poste à forte valeur ajoutée.

La maîtrise d'un Anglais (écrit et oral) courant est nécessaire. L'entreprise est située dans le Morbihan (56).

Informations :

Réf : CW 1025-CA

Mise à jour le : 19-09-2019

Secteur : Biotechnologie

Lieu : Morbihan


Adresse :
3 quai Lamennais 35000 Rennes

Téléphone :
02 56 35 62 00

Site internet :
www.cartesio.fr


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